Astelin

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Astalin Stavi cercando informazioni su Astelin. Astalin è un errore ortografico comune Astelin. Astelin & reg; è uno spray nasale prescrizione in licenza per il trattamento di allergie nasali stagionali e sintomi nasali non-allergiche. Impedendo il rilascio di istamina dai mastociti e impedendo l'istamina di legarsi ai recettori dell'istamina, il farmaco può contribuire ad alleviare il naso che cola o chiuso, prurito, starnuti e. Possibili effetti collaterali di Astelin includono sapore amaro, sonnolenza, bruciore nasale e mal di testa. (Clicca Astelin per ulteriori informazioni, comprese le informazioni di dosaggio, importanti precauzioni e gli avvertimenti, e potenziali effetti collaterali che possono verificarsi.) Scritto da / Inviato da: Kristi Monson, PharmD; Arthur Schoenstadt, MD Astelin Astelin (azelastina) è un antistaminico che riduce gli effetti di istamina chimica naturale nel corpo. L'istamina può produrre sintomi di starnuti, prurito, lacrimazione e naso che cola. Astelin spray nasale impedisce starnuti, prurito, naso che cola, e altri sintomi nasali di allergie. Il farmaco è per le allergie stagionali in adulti e bambini che hanno almeno 2 anni di età, e per le allergie tutto l'anno negli adulti e nei bambini dai 6 mesi di età. Astelin può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di medicina e il pacchetto. Dillo ognuno dei vostri fornitori di servizi sanitari circa tutte le condizioni mediche, allergie, e tutti i farmaci che si utilizzano. Astelin può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Prima di usare Astelin, informi il medico se si utilizzano regolarmente farmaci che possono indurre sonnolenza (come raffreddore o allergia medicina, sedativi, narcotico medicina del dolore, sonniferi, rilassanti muscolari, e la medicina per la crisi epilettiche, depressione o ansia). Si può aggiungere a sonnolenza causata da Astelin. Bere alcol può aumentare alcuni effetti collaterali di Astelin. Chiamate il vostro medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano durante l'utilizzo Astelin. Smettere di usare questo medicinale e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di battito cardiaco veloce o irregolare, senso di oppressione al petto, o se si sente a corto di fiato. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Astelin se si è allergici all'azelastine. Per assicurarsi Astelin spray nasale è sicuro per voi, informi il medico su tutti i tuoi condizioni mediche. Non è noto se Astelin spray nasale sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se azelastina nasale passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Informi il medico se sta allattando un bambino. Come si usa Astelin? Utilizzare Astelin spray nasale esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non utilizzare il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Per usare lo spray nasale: Soffiare delicatamente il naso. Tenere la testa in posizione verticale e inserire la punta di bottiglia in una narice. Premere l'altra narice chiuso con il dito. Inspirare rapidamente e delicatamente spruzzare la medicina nel tuo naso. Quindi utilizzare lo spray nella narice. Non soffiare il naso per almeno un paio di minuti dopo aver usato lo spray nasale. Se lo spray entra in contatto con gli occhi o la bocca o sulla pelle, risciacquare con acqua. Se lo spray nasale Astelin non è stato utilizzato per più di 3 giorni, riempire la spruzzando fino a 6 spray in aria, lontano dal tuo volto, fino a quando appare una nebbia sottile. Evitare di ottenere Astelin spray nasale nei tuoi occhi o la bocca. Non permettere che un bambino da usare Astelin senza l'aiuto di un adulto. Chiamate il vostro medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano. Conservare a temperatura ambiente in posizione verticale, lontano da umidità e calore. Mantenere il coperchio antipolvere sul ugello quando non in uso. Non permettere che questo farmaco per congelare. Buttare via questo medicinale dopo aver utilizzato 200 spray, anche se c'è ancora la medicina lasciato nella bottiglia. Astelin informazioni sul dosaggio Solita adulti dose di Astelin spray nasale per la rinite allergica: 0.1% spruzzo: 1 o 2 spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno 0,15% spruzzo: 1 o 2 spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno o 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno Uso: rinite allergica stagionale 0,15% a spruzzo: 2 spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno Uso: rinite allergica perenne Solita pediatrica dose di Astelin spray nasale per la rinite allergica: Da 2 a 5 anni: 0,1% a spruzzo: 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno da 6 a 11 anni: a spruzzo 0,1% e il 0,15% a spruzzo: 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno Uso: rinite allergica stagionale 6 mesi a 5 anni: 0,1% a spruzzo: 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno da 6 a 11 anni: 0,1% spray e 0,15% a spruzzo: 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno Uso: rinite allergica perenne Che cosa accade se manco una dose? Utilizzare la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non usare la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Un sovradosaggio di Astelin non dovrebbe essere pericoloso. Rivolgersi al medico di emergenza o chiamare la linea guida del veleno a 1-800-222-1222 se qualcuno ha accidentalmente ingerito il farmaco. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Astelin? Il farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Bere alcol con questo farmaco può causare effetti indesiderati. effetti collaterali Astelin Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Astelin: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di: peggioramento dei sintomi di allergia; o i segni di un'infezione all'orecchio (febbre, dolore alle orecchie o sensazione di piena, problemi dell'udito, drenaggio dall'orecchio, pignoleria in un bambino). Effetti indesiderati Astelin comuni possono includere: sonnolenza, sensazione di stanchezza; strano sapore in bocca; starnuti, irritazione nasale, epistassi; sintomi del raffreddore, quali naso chiuso, starnuti, tosse, mal di gola; infezione alle orecchie; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Astelin? L'utilizzo di questo farmaco con altri farmaci che possono indurre sonnolenza può peggiorare questo effetto. Chiedete al vostro medico prima di usare un sonnifero, narcotico medicina del dolore, rilassante muscolare, o la medicina per l'ansia, la depressione, o convulsioni. Altri farmaci possono interagire con nasale azelastine, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Di più su Astelin (Azelastine nasale) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Astelin. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Astelin solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 9.01. Data di revisione: 2015/03/09, 06:04:56. lo status di farmaco Astelin nasale usi Questo farmaco è usato per alleviare i sintomi nasali come prurito naso chiuso che cola / /, starnuti. e post-gocciolamento nasale causata da allergie o altre condizioni. Azelastine appartiene a una classe di farmaci noti come gli antistaminici. Funziona bloccando alcune sostanze naturali chiamati istamine che sono responsabili di sintomi nasali. Come usare Astelin nasale Leggere il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di usare questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Seguire le istruzioni illustrate per il corretto utilizzo di questo farmaco. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Seguire le istruzioni per spruzzi test in aria, se si utilizza la pompa a spruzzo per la prima volta o se non è stato utilizzato per 3 giorni o più. Una nebbia sottile è un segno che la pompa di spruzzatura funziona correttamente. soffiare delicatamente il naso prima di utilizzare questo farmaco. Utilizzare questo farmaco nel naso, come indicato dal vostro medico, di solito una o due volte al giorno in entrambe le narici. Non spruzzare negli occhi o la bocca. Per evitare un sapore amaro in bocca. respirare delicatamente e non inclinare la testa indietro dopo l'utilizzo di questo farmaco. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, utilizzarlo allo stesso tempo (s) ogni giorno. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La sua condizione non migliorerà più velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. Tenere traccia del numero di spray utilizzati dalla pompa a spruzzo. Eliminare la pompa dopo aver utilizzato il numero di spray specificato sulla confezione del produttore. Questo farmaco di solito inizia a lavorare entro 3 ore di utilizzo. Informi il medico se non si ottiene meglio o se si ottiene peggio. Effetti collaterali Un sapore amaro in bocca. sonnolenza, sensazione di bruciore all'interno del naso, starnuti si adatta, tosse. sangue dal naso. naso che cola. nausea. bocca asciutta. mal di testa. Possono verificarsi l'aumento di peso, dolori muscolari, o gli occhi rossi. Se uno qualsiasi di questi effetti dell'ultimo o peggiorano, il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare azelastina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi renali. Questo farmaco può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti che causano sonnolenza tra cui alcol, altri antistaminici (ad esempio cetirizina. Difenidramina), farmaci per il sonno o ansia (come alprazolam. Diazepam. Zolpidem), miorilassanti (come carisoprodol. Cyclobenzaprine ), e mitigatori narcotici di dolore (come la codeina, idrocodone). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio allergie o tosse - e raffreddore prodotti) perché possono contenere ingredienti che causano sonnolenza. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Chiedi al tuo medico di modi per ridurre l'esposizione a sostanze (come il polline, peli di animali domestici, acari della polvere. Muffe, fumo) che può peggiorare i sintomi di allergia. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose. Utilizzare la dose successiva al momento regolare. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Tenere il flacone in posizione verticale con la pompa ben chiuso. Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non congelare. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione Novembre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini DESCRIZIONE DI DROGA Astelin (azelastina cloridrato) spray nasale, 137 microgrammi (mcg), è un antistaminico formulato come soluzione misurato spray per somministrazione intranasale. cloridrato Azelastine si verifica come un bianco, quasi inodore, polvere cristallina con un sapore amaro. Ha un peso molecolare di 418.37. È scarsamente solubile in acqua, metanolo e glicole propilenico e leggermente solubile in etanolo, ottanolo, e glicerina. Ha un punto di circa 225 ° e di fusione, C e il pH di una soluzione satura è compreso tra 5.0 e 5.4. Il nome chimico è (& plusmn;) - 1- (2H) - phthalazinone, 4 - [(4chlorophenyl) metil] -2- (esaidro-1-metil-1H-azepin-4-il) -, monocloridrato. La sua formula molecolare è C 22 H 24 ClN 3 O & bull; HCl con la seguente struttura chimica: Astelin spray nasale contiene 0,1% azelastina cloridrato in soluzione acquosa a pH 6.8 & plusmn; 0.3. Inoltre contiene benzalconio cloruro (125 mcg / ml), edetato disodico, idrossipropilmetilcellulosa, acido citrico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro e acqua purificata. Dopo priming [vedere DOSAGGIO E GESTIONE], ogni spruzzo misurato fornisce un 0,137 ml significa volume contenente 137 mcg di cloridrato azelastina (equivalenti a 125 mcg di base di azelastina). La bottiglia in grado di fornire 200 spray misurati. Quali sono i possibili effetti collaterali di Azelastine nasale (Astelin, Astepro)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare Azelastine e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: broncospasmo (mancanza di respiro, senso di oppressione al torace, dispnea); o battito cardiaco veloce o irregolare. Meno gravi effetti collaterali possono includere: un sapore amaro in bocca; mal di testa; sonnolenza o vertigini; secchezza della bocca, mal di gola; piaghe o. Quali sono le precauzioni quando si prendono azelastina cloridrato (Astelin)? Prima di usare azelastina, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come conservanti come cloruro di benzalconio), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi renali. Questo farmaco può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Questo farmaco deve essere usato solo quando chiaramente necessario durante la gravidanza. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo. Ultima rivista RxList: 2014/12/01 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Astelin Astelin spray nasale è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale nei pazienti adulti e pediatrici 5 anni di età, e per il trattamento dei sintomi della rinite vasomotoria nei pazienti adulti e adolescenti di 12 anni e più. Astelin Dosaggio e somministrazione Rinite allergica stagionale Il dosaggio raccomandato di Astelin spray nasale in pazienti adulti e adolescenti di 12 anni di età con rinite allergica stagionale è una o due spruzzi per narice due volte al giorno. Il dosaggio raccomandato di Astelin spray nasale in pazienti pediatrici 5 anni a 11 anni di età è uno spruzzo per narice due volte al giorno. rinite vasomotoria Il dosaggio raccomandato di Astelin spray nasale in pazienti adulti e adolescenti di 12 anni di età con rinite vasomotoria è di due spruzzi per narice due volte al giorno. Istruzioni di amministrazione importanti Somministrare Astelin spray nasale da solo la via nasale. Adescamento. Prime Astelin spray nasale prima dell'uso iniziale rilasciando 4 spruzzi o fino a visualizzare una nebbia sottile. Quando Astelin spray nasale non è stato utilizzato per 3 o più giorni, reprime con 2 spruzzi o fino a visualizzare una nebbia sottile. Evitare di spruzzare Astelin spray nasale negli occhi. Forme di dosaggio e punti di forza Astelin spray nasale è una soluzione spray nasale. Ogni spruzzo di Astelin spray nasale eroga un volume di 0,137 mL di soluzione contenente 137 mcg di azelastina cloridrato. Controindicazioni Avvertenze e precauzioni Sonnolenza in attività che richiedono Mental Allerta Negli studi clinici, l'insorgenza di sonnolenza è stata segnalata in alcuni pazienti che assumono Astelin spray nasale [vedere le reazioni avverse (6.1)]. I pazienti devono essere avvertiti contro impegnarsi in occupazioni pericolose che richiedono completo coordinamento prontezza mentale e del motore, come l'uso di macchinari o la guida di un veicolo a motore dopo la somministrazione di Astelin spray nasale. L'uso concomitante di Astelin spray nasale con alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale dovrebbe essere evitato in quanto ulteriori riduzioni di vigilanza e di valore aggiuntivo di prestazioni del sistema nervoso centrale possono verificarsi [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Reazioni avverse L'utilizzo di Astelin spray nasale è stato associato a sonnolenza [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazioni avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente rispetto ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere tassi osservati nella pratica. Rinite allergica stagionale Astelin spray nasale due spruzzi per narice due volte al giorno Informazioni esperienze negative per Astelin spray nasale è derivato da sei placebo e con controllo attivo, di 2 giorni per le sperimentazioni cliniche di 8 settimane che comprendeva 391 pazienti, 12 anni di età e anziani, con rinite allergica stagionale che ha ricevuto Astelin spray nasale in un dose di 2 spruzzi per narice due volte al giorno. Negli studi di efficacia controllati con placebo, l'incidenza di interruzione a causa di reazioni avverse in pazienti trattati con Astelin spray nasale e placebo veicolo era del 2,2% e del 2,8% rispettivamente. La tabella 1 contiene le reazioni avverse che sono stati segnalati con le frequenze e ge; 2% nel Astelin spray nasale 2 spruzzi per narice gruppo di trattamento due volte al giorno e più frequentemente rispetto al placebo. Tabella 1: Reazioni avverse riportate in & ge; 2% incidenza negli studi controllati con placebo in pazienti con rinite allergica stagionale [n (%)] Astelin spray nasale Uno spruzzo per narice due volte al giorno Informazioni esperienze negative per Astelin spray nasale ad una dose di uno spruzzo per narice due volte al giorno deriva da due 2 settimane studi clinici controllati con placebo, che comprendeva 276 pazienti di 12 anni di età e anziani con rinite allergica stagionale. L'incidenza di interruzione a causa di reazioni avverse nei pazienti trattati con Astelin spray nasale e placebo veicolo era 0,0% e 0,8%, rispettivamente. Sapore amaro è stata riportata nel 8,3% dei pazienti rispetto a nessuno nel gruppo placebo. La sonnolenza è stata riportata nel 0,4% dei pazienti rispetto a nessuno nel gruppo placebo. Un totale di 176 pazienti da 5 a 11 anni di età sono stati esposti a Astelin spray nasale ad una dose di 1 spruzzo per narice due volte al giorno in 3 studi controllati con placebo. In questi studi, le reazioni avverse che si sono verificati più frequentemente nei pazienti trattati con Astelin spray nasale che con placebo, e che non sono state rappresentate nella tabella di reazioni avverse adulto sopra comprendono rinite sintomi / freddo (17,0% vs 9,5%), tosse (11.4 % vs. 8,3%), congiuntivite (5,1% vs. 1,8%), e l'asma (4.5% vs. 4,1%). Reazioni avverse & lt; 2% in Astelin spray nasale Uno o due spruzzi per narice due volte al giorno Le seguenti reazioni sono state osservate raramente (& lt; 2% e superiore al placebo incidenza) in pazienti che hanno ricevuto Astelin spray nasale dosato a 1 o 2 spruzzi per narice due volte al giorno negli studi clinici degli Stati Uniti. Cardiovascolare: vampate, ipertensione, tachicardia. Dermatologico: dermatite da contatto, eczema, i capelli e l'infezione del follicolo, foruncolosi, lacerazioni della pelle. Digerente: costipazione, gastroenterite, glossite, stomatite ulcerosa, vomito, aumento della SGPT, stomatite aftosa, diarrea, mal di denti. Metabolica e nutrizionali: aumento dell'appetito. Muscoloscheletrico: mialgia, lussazione temporomandibolare, l'artrite reumatoide. Neurologico: ipercinesia, ipoestesia, vertigini. Psicologico: ansia, depersonalizzazione, depressione, nervosismo, disturbi del sonno, alterazioni del pensiero. Respiratorio: broncospasmo, tosse, bruciore alla gola, laringiti, bronchiti, gola secca, dispnea notturna, nasofaringite, congestione nasale, dolore faringo-laringeo, sinusite, secchezza nasale, ipersecrezione seni paranasali, gocciolamento nasale. Sensi speciali: congiuntivite, anormalità oculare, dolore oculare, lacrimazione degli occhi, perdita del gusto. Urogenitale: albuminuria, amenorrea, dolore al seno, ematuria, aumento della frequenza urinaria. Whole Body: reazioni allergiche, mal di schiena, herpes simplex, infezioni virali, malessere, dolore alle estremità, dolore addominale, febbre. Informazioni esperienze negative per Astelin spray nasale è derivata da due studi clinici controllati con placebo che comprendeva 216 pazienti 12 anni di età con rinite vasomotoria che hanno ricevuto Astelin spray nasale alla dose di 2 spruzzi per narice due volte al giorno per un massimo di 28 giorni. L'incidenza di interruzione a causa di reazioni avverse nei pazienti trattati con Astelin spray nasale e placebo veicolo era del 2,8% e del 2,9% rispettivamente. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con frequenze & ge; 2% nel Astelin spray nasale gruppo di trattamento e più frequentemente rispetto al placebo. Tabella 2: Reazioni avverse riportate in & ge; 2% incidenza negli studi controllati con placebo in pazienti con rinite vasomotoria [n (%)] Le reazioni osservate raramente (& lt; 2% e superiore al placebo incidenza) in pazienti che hanno ricevuto Astelin Spray Nasale (2 spruzzi / narice due volte al giorno) negli studi clinici degli Stati Uniti in rinite vasomotoria erano simili a quelli osservati negli studi clinici degli Stati Uniti nella rinite allergica stagionale. In studi clinici controllati che coinvolgono formulazioni azelastina cloridrato nasali e orali, ci sono stati casi infrequenti di transaminasi epatiche. L'esperienza post-marketing Durante l'uso approvazione carica di Astelin spray nasale, sono state individuate le seguenti reazioni avverse. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le reazioni avverse riportate comprendono: anafilassi, irritazione al sito di applicazione, la fibrillazione atriale, dolore toracico, confusione, dispnea, edema facciale, contrazioni muscolari involontarie, piaghe nasali, palpitazioni, parestesia, parosmia, prurito, eruzioni cutanee, disturbi o la perdita del senso dell'olfatto e / o il gusto, la tolleranza, la ritenzione urinaria, disturbi della visione e xeroftalmia. Interazioni farmacologiche Sistema Nervoso Centrale depressivi L'uso concomitante di Astelin spray nasale con alcool o altri depressivi del sistema nervoso centrale dovrebbe essere evitato in quanto riduzioni di vigilanza e compromissione delle prestazioni del sistema nervoso centrale possono verificarsi [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza Categoria C: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. cloridrato Azelastine ha dimostrato di causare tossicità per lo sviluppo in topi, ratti e conigli. Astelin spray nasale deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Effetti teratogeni: Nei topi, cloridrato azelastina ha causato la morte embrio-fetale, malformazioni (palatoschisi, coda corta o assente; fuse, assenti o costole ramificati), l'ossificazione ritardata, e diminuzione del peso fetale a circa 170 volte la dose massima raccomandata intranasale giornaliera umana (MRHDID) negli adulti (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 68,6 mg / kg / die che ha anche causato tossicità materna come dimostra riduzione del peso corporeo). Né effetti fetali nè materni verificati in topi a circa 7 volte il MRHDID negli adulti (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 3 mg / kg / giorno). Nei ratti, Azelastine cloridrato causato malformazioni (oligo e brachidattilia), in ritardo di ossificazione e variazioni scheletriche, in assenza di tossicità materna, a circa 150 volte il MRHDID negli adulti (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 30 mg / kg / giorno). Azelastina cloridrato ha causato la morte embrio-fetale e una diminuzione del peso fetale e grave tossicità materna a circa 340 volte la MRHDID (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 68,6 mg / kg / die). Né effetti sul feto né materni si sono verificati a circa 15 volte il MRHDID (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 2 mg / kg / die). Nei conigli, cloridrato azelastina ha causato l'aborto, in ritardo di ossificazione e una diminuzione del peso fetale e grave tossicità materna a circa 300 volte la MRHDID negli adulti (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 30 mg / kg / die). Né effetti sul feto né materni si è verificato a circa 3 volte il MRHDID (su base mg / m 2 ad una dose orale materna di 0,3 mg / kg / die). Le madri che allattano Non è noto se azelastina cloridrato venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Astelin spray nasale viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Astelin spray nasale per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale sono stati stabiliti per i pazienti 5 anni di età [vedere le reazioni avverse (6.1) e gli studi clinici (14.1)]. La sicurezza e l'efficacia di Astelin spray nasale per il trattamento della rinite vasomotoria sono stati stabiliti per i pazienti di 12 anni e più [vedere le reazioni avverse (6.1) e gli studi clinici (14.2)]. La sicurezza e l'efficacia di Astelin nasale Spray in pazienti pediatrici di età inferiore ai 5 anni con rinite allergica stagionale e in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni con rinite vasomotoria non sono state stabilite. Usa Geriatric Gli studi clinici di Astelin spray nasale non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età superiore a 65 anni per determinare se essi rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. sovradosaggio Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Astelin spray nasale. Un sovradosaggio acuto da parte di adulti con questa forma di dosaggio è improbabile che causare reazioni avverse clinicamente significative, ad eccezione maggiore sonnolenza, dal momento che una bottiglia di Astelin spray nasale contiene 30 mg di azelastina cloridrato. Studi clinici in adulti con dosi singole di formulazione orale di cloridrato azelastina (fino a 16 mg) non hanno portato ad una maggiore incidenza di reazioni avverse gravi. misure generali di supporto dovrebbero essere impiegati in caso di sovradosaggio. Non è noto alcun antidoto per Astelin spray nasale. ingestione orale di antistaminici ha il potenziale di causare gravi effetti avversi nei bambini piccoli. Di conseguenza, Astelin spray nasale deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Astelin Descrizione Astelin (azelastina cloridrato) spray nasale, 137 microgrammi (mcg), è un antistaminico formulato come soluzione misurato spray per somministrazione intranasale. cloridrato Azelastine si verifica come un bianco, quasi inodore, polvere cristallina con un sapore amaro. Ha un peso molecolare di 418.37. È scarsamente solubile in acqua, metanolo e glicole propilenico e leggermente solubile in etanolo, ottanolo, e glicerina. Ha un punto di circa 225 ° e di fusione, C e il pH di una soluzione satura è compreso tra 5.0 e 5.4. Il nome chimico è (& plusmn;) - 1- (2H) - phthalazinone, 4 - [(4-clorofenil) metil] -2- (esaidro-1-metil-1H-azepin-4-il) -, monocloridrato. La sua formula molecolare è C 22 H 24 ClN 3 O & bull; HCl con la seguente struttura chimica: Astelin spray nasale contiene 0,1% azelastina cloridrato in soluzione acquosa a pH 6.8 & plusmn; 0.3. Inoltre contiene benzalconio cloruro (125 mcg / ml), edetato disodico, idrossipropilmetilcellulosa, acido citrico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro e acqua purificata. Dopo priming [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3)], ogni spruzzo misurato esprime 0,137 ml significa volume contenente 137 mcg di azelastina cloridrato (equivalente a 125 mcg di base di azelastina). La bottiglia in grado di fornire 200 spray misurati. Astelin - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Azelastine cloridrato, un derivato ftalazinone, espone l'istamina H attività antagonista del recettore H1 in tessuti isolati, modelli animali e gli esseri umani. Astelin spray nasale è somministrato come una miscela racemica con nessuna differenza in attività farmacologica nota tra gli enantiomeri in studi in vitro. Il principale metabolita, desmethylazelastine, possiede anche H 1 attività antagonista. farmacodinamica In uno studio controllato con placebo (95 soggetti con rinite allergica), non vi era alcuna evidenza di un effetto di Astelin Spray Nasale (2 spruzzi per narice due volte al giorno per 56 giorni) sulla ripolarizzazione cardiaca, come rappresentato dal corretto intervallo QT (QTc) di l'elettrocardiogramma. A seguito di dosi multiple somministrazione orale di azelastina 4 mg o 8 mg due volte al giorno, la variazione media QTc era 7.2 msec e 3.6 msec, rispettivamente. sono stati condotti studi di interazione studio degli effetti ripolarizzazione cardiaca di cloridrato somministrato in concomitanza azelastina orale e eritromicina o ketoconazolo. Questi farmaci hanno avuto alcun effetto sul QTc sulla base di analisi di elettrocardiogrammi seriali. Alla dose dose di circa 8 volte la massima raccomandata, cloridrato azelastina non prolungare l'intervallo QTc in misura clinicamente rilevante. farmacocinetica Assorbimento: Dopo la somministrazione intranasale, la biodisponibilità sistemica di azelastina cloridrato è circa il 40%. Le concentrazioni plasmatiche massime (C max) sono raggiunti in 2-3 ore. Azelastina cloridrato somministrato per via intranasale a dosi superiori a due spruzzi per narice due volte al giorno per 29 giorni ha provocato maggiore di incrementi proporzionali in C max e l'area sotto la curva (AUC) per azelastina. Distribuzione: Sulla base di somministrazione endovenosa e orale, il volume di stato stazionario di distribuzione è di 14,5 L / kg. Studi in vitro su plasma umano indicano che il legame alle proteine ​​plasmatiche di Azelastine e del suo metabolita, desmethylazelastine, sono circa il 88% e 97%, rispettivamente. Metabolismo: Azelastine è un metabolismo ossidativo per il principale metabolita attivo, desmethylazelastine, dal sistema del citocromo P450. Non sono state individuate le isoforme P450 specifici responsabili della biotrasformazione di azelastina. Dopo intranasale dosaggio di cloridrato azelastina a stato stazionario, le concentrazioni plasmatiche di gamma desmethylazelastine dal 20-50% delle concentrazioni Azelastine. Dati limitati indicano che il profilo dei metaboliti è simile quando azelastina cloridrato viene somministrata con l'intranasale o orale. Eliminazione: Sulla base di somministrazione endovenosa e orale, l'emivita di eliminazione e la clearance plasmatica sono 22 ore e 0,5 l / h / kg, rispettivamente. Circa il 75% di una dose orale di radiomarcato cloridrato azelastina è stata escreta con le feci con meno del 10% come azelastina invariato. Insufficienza epatica: dopo somministrazione orale, i parametri farmacocinetici non sono stati influenzati da insufficienza epatica. Insufficienza renale: Sulla base di studi per via orale, monodose, insufficienza renale (clearance della creatinina & lt; 50 mL / min) ha determinato un 70-75% in più Cmax e AUC rispetto ai soggetti normali. Il tempo di massima concentrazione è rimasta invariata. Età: A seguito di somministrazione orale, i parametri farmacocinetici non sono stati influenzati per età. Sesso: dopo somministrazione per via orale, i parametri farmacocinetici non sono stati influenzati dal genere. Race: L'effetto della razza non è stata valutata. Eritromicina: Nessuna interazione farmacocinetica significativa è stata osservata con la co-somministrazione di azelastina somministrato per via orale (4 mg due volte al giorno) con eritromicina (500 mg tre volte al giorno per 7 giorni). In questo studio, la somministrazione concomitante di azelastina somministrato per via orale con eritromicina ha causato C max di 5.36 & plusmn; 2.6 ng / ml e l'AUC di 49,7 & plusmn; 24 ng & bull; h / mL per azelastina, mentre, la somministrazione di azelastina da solo ha portato in C max di 5,57 & plusmn; 2,7 ng / ml e l'AUC di 48,4 & plusmn; 24 ng & bull; h / mL per azelastina. Cimetidina e ranitidina: In una dose multipla, allo stato stazionario studio di interazione farmaco in soggetti sani, cimetidina (400 mg due volte al giorno) aumenta somministrato per via orale due volte al giorno concentrazioni (4 mg) medi Azelastine di circa il 65%. Nessuna interazione farmacocinetica è stata osservata con la co-somministrazione di azelastina somministrato per via orale (4 mg due volte al giorno) con cloridrato di ranitidina (150 mg due volte al giorno). Oral co-somministrazione di azelastina con ranitidina provocato C max di 8.89 & plusmn; 3.28 ng / ml e l'AUC di 88.22 & plusmn; 40.43 ng & bull; h / mL per azelastina, mentre, azelastina quando somministrato da solo ha portato in C max di 7,83 & plusmn; 4.06 ng / ml e l'AUC di 80.09 & plusmn; 43.55 ng & bull; h / mL per azelastina. Teofillina: Nessuna interazione farmacocinetica significativa è stata osservata con la co-somministrazione di una dose orale di 4 mg di azelastina cloridrato due volte al giorno e teofillina 300 mg o 400 mg due volte al giorno. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Negli studi di cancerogenicità di 2 anni su ratti e topi, cloridrato di azelastina non ha mostrato evidenza di cancerogenicità a dosi orali fino a rispettivamente 30 mg / kg e 25 mg / kg,. Queste dosi sono state la dose intranasale giornaliera raccomandata nell'uomo [MRHDID] in mg / m 2 basi circa 150 e 60 volte il massimo. Azelastina cloridrato non ha mostrato effetti genotossici nel test di Ames, test di riparazione del DNA, linfoma di topo test di mutazione in avanti, test del micronucleo del mouse, o test di aberrazione cromosomica nel midollo osseo del ratto. Riproduzione e di fertilità Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile e femminile a dosi orali fino a 30 mg / kg (circa 150 volte il MRHDID negli adulti su / m base mg 2). A 68,6 mg / kg (circa 340 volte il MRHDID su / m base mg 2), la durata dei cicli di estro fu prolungata e l'attività copulatory e il numero delle gravidanze erano diminuite. Il numero di corpi lutei e impianti sono diminuiti; Tuttavia, la perdita pre-impianto non è stato aumentato. Studi clinici Rinite allergica stagionale Due spray per narice due volte al giorno L'efficacia e la sicurezza di Astelin spray nasale sono stati valutati in tre studi clinici controllati con placebo su Astelin spray nasale, tra cui 322 pazienti con rinite allergica stagionale che hanno ricevuto due spruzzi per narice due volte al giorno per un massimo di 4 settimane. Questi studi hanno incluso 55 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 ei 16 anni. La valutazione di efficacia si è basata sul 12 ore riflettente Total Symptom Complex (TSC) e sintomo principale Complex (MSC). L'MSC è stato calcolato come media dei singoli sintomi di colpi naso, starnuti, il naso / naso che cola, prurito al naso che cola e gli occhi acquosi come valutato dai pazienti su scala categorica 0-5. Astelin spray nasale due spruzzi per narice due volte al giorno ha dimostrato una maggiore riduzione nella MSC del placebo (Tabella 3). Tabella 3: variazione media dal basale in riflettente MSC * in adulti e adolescenti & ge; 12 anni con rinite allergica stagionale trattati con Astelin spray nasale due spruzzi per narice due volte al giorno rispetto al placebo * Sintomo principale Complex (MSC): media dei singoli sintomi di colpi di naso, starnuti, naso che cola / raffreddore, prurito al naso e lacrimazione degli occhi, come valutato dai pazienti su scala categorica 0-5. Negli studi di dose-ranging, la somministrazione di Astelin spray nasale due spruzzi per narice due volte al giorno ha comportato una riduzione statisticamente significativa dei sintomi rispetto al placebo salino entro 3 ore dopo la somministrazione iniziale e persistito durante l'intervallo di dosaggio di 12 ore. Uno spruzzo per narice due volte al giorno L'efficacia e la sicurezza di Astelin spray nasale sono stati valutati in due studi clinici controllati con placebo su Astelin spray nasale, tra cui 275 pazienti con rinite allergica stagionale che hanno ricevuto uno spruzzo per narice due volte al giorno per un massimo di 2 settimane. La valutazione di efficacia si è basata sul 12 ore riflettente totale nasale Symptom Score [rTNSS]. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Proteggere dal gelo. mal di testa sonnolenza naso che cola starnuti nausea bocca asciutta fatica vertigini Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Proteggere dal gelo.